顯著降低生產成本片劑的制備工藝主要有濕法制粒壓片、干法制粒壓片、粉末直接壓片和凍干法制片等幾種方法。粉末直接壓片是將藥物的粉末與適宜的輔料分別過篩并混合后,不經過制顆粒(濕顆?;蚋深w粒)而直接壓制成片。由于其工藝過程簡單,不必制粒、干燥,節能省時,保護藥物穩定性,提高藥物溶出度,以及工業自動化程度高等,正越來越多地被各國的醫藥企業所采用。有關資料顯示,在國外約有40%的片劑品種已采用種工藝生產。大大提高崩解性和溶出度采用粉末直接壓片技術生產的片劑具有良好的崩解性能和優異的分散均勻度,因此,該技術在一些速釋、速崩片中應用較為廣泛,國內口崩片的生產已逐漸采用粉末直接壓片技術。
粉末壓片機是一種小型、花籃式連續自動壓片機。它是藥化工、食品、電子等工業部門處理顆粒狀原料壓成片或沖劑的必須設備之一。它適用于小批生產、實驗室、醫院等部門壓制藥片、觸煤、糖片、鈣片、咖啡片、粉末冶金、電子原件和各種農業化肥片劑等。它可壓制各種異型、環形片劑,并可壓制雙面刻有商標、文字及簡單圖形的片劑。
粉末壓片機工作原理:該粉末壓片機特點是一種小型臺式電動連續壓片的機器,也可以手搖,壓出的藥片厚度平均,光澤度高,無需拋光。由于單沖壓片機只有一付沖模,所以稱單沖壓片機;物料的充填深度,壓片厚度均可調節。
粉末壓片機的安裝及調試:
1、整機安裝:
整機可用鋼絲繩串入頂部吊運,也可用鏟車搬運,機器就位前應整機校平。
2、電源線的安裝:
電纜規格與電機功率,電壓和電流相適應。電纜通過總開關經電線管或插座插頭用軟電纜連接;電纜通過機座后的出線圈進入電氣箱。
電動機的轉向應與指示標牌一致(即從電動機上帶輪外端看為逆時針方向旋轉),校對轉向前應將三角皮帶拆下,校對后裝上三角皮帶,再通過順點運按鈕確認轉向的正確性。
3、
首先切斷機器上的電源,拆下料斗44,加料器57和中模臺板19,將中模臺板的模孔,上下沖桿孔和沖模揩擦干凈,然后按照以下步驟進行。 (1)首先將下沖釘插入下沖桿21的孔內,插足至根部,然后對準機身的缺口擰緊螺釘59;
(2)將上沖釘裝入上沖桿16孔內,插足至根部,擰緊緊固螺釘
(3)將中模裝入中模臺板19孔內,注意中模的端面須低于臺板平面0~0.05mm,緊固兩邊的緊定螺釘42。
(4)將中模臺板裝上機身,套入下沖,轉動大皮帶輪32,使上沖進入中模孔內,應間隙均勻,上下靈活,無干涉和硬摩擦現象,再固緊中模臺板與機身的固定螺栓
(5)裝上加料器等被拆下的零件。
4、充填深度的調整
擰松充填調節螺母兩側的緊定螺釘,螺母放置下降即可增加充填深度,調整后必須擰緊緊固螺釘,注意充填深度不得超過45mm。
5、片劑厚度的調整
與上沖桿相連接的偏心殼體05上的偏心套35,裝有標尺,其數值表示上沖進入中模的深度。調整進先擰松偏心殼體05上面的緊固螺栓,通過錐形齒輪帶動偏心套35即可調整片厚,調整后須把螺栓螺母擰緊,防止松動。
6、出片調整
轉動帶輪(順轉),使下沖升到zui高位置,擰松出片調節螺母兩側螺釘,旋轉出片調節螺母,使下沖上端面與中模端面平齊,調整后,固緊兩側螺釘。
7、加料器調整
轉動帶輪使下沖上端面上升到zui高(與中模相平)時,調節活絡接頭(調前應先松螺母),使加料器前端面靠近下沖外徑邊緣堅固螺母,再轉動帶輪(必須順轉)使加料器進退運動幾次仍符合要求即可。
8、
下沖杠桿的位置調整直接影響填充量的穩定性。轉動帶輪使下沖下降zui低位置,即是充填調節螺母靠緊機身,調節上下螺母,使下沖杠桿的半園頭貼緊充填調節螺母上端面,并緊上下螺母即可。